Патентование медицинских препаратов в России в 2025 году: защита инноваций и укрепление бренда

Фармацевтическая отрасль России продолжает развиваться и стремиться к импортозамещению и инновациям. В условиях меняющегося законодательства и экономической обстановки, защита интеллектуальной собственности, особенно патентование медицинских препаратов и регистрация товарных знаков, становится критически важной для успешного ведения бизнеса.

Патентование медицинских препаратов: защита инноваций

В России патентованию подлежат новые лекарственные средства, способы их получения и применения, а также новые составы, обладающие улучшенными свойствами. Патентное законодательство (часть 4 Гражданского кодекса РФ) предоставляет правообладателю исключительное право на использование изобретения в течение 20 лет с даты подачи заявки.
Указанный срок может быть продлен для изобретений, относящихся к лекарственному средству, пестициду или агрохимикату, для применения которых требуется получение разрешения, не более чем на 5 лет.

Ключевые аспекты патентования медицинских препаратов в 2025 году:

1. Фокус на импортозамещение и локализацию производства: в рамках государственной стратегии развития фармацевтической промышленности «Фарма-2030» и аналогичных программ, приоритет отдается поддержке отечественных разработок и локализации производства импортных препаратов. Это означает, что получить патент на препарат, произведенный в России, проще, чем на импортный аналог (если, конечно, выполняются критерии патентоспособности).
2. Пристальное внимание к патентоспособности: Роспатент продолжает уделять пристальное внимание соответствию заявленного изобретения критериям патентоспособности: новизне, изобретательскому уровню и промышленной применимости. Особенно это относится к препаратам, представляющим собой модификации известных лекарств. Необходимо убедительно доказать наличие существенных улучшений.
3. Процедура патентования: процедура патентования медицинского препарата состоит из подготовки и подачи заявки в Роспатент, формальной экспертизы, экспертизы по существу и, в случае положительного решения, выдачу патента. Сроки рассмотрения заявки могут варьироваться, но в среднем 6-8 месяцев.

4. Биосимиляры (генерики) и патентная защита:развитие рынка биосимиляров формирует новые вопросы о патентной защите инновационных препаратов, которые требуют от оригинаторов активного использования патентных стратегий — патентования новых составов, способов применения и форм выпуска, а также своевременной защиты от патентных нарушений.

Регистрация товарных знаков: создание и защита бренда

Товарный знак является важным активом фармацевтической компании, позволяющим идентифицировать продукцию на рынке и сформировать лояльность потребителей. Законодательство о товарных знаках имеет территориальный характер. То есть, регистрация товарного знака в одной стране не предоставляет защиту этого ТЗ в других странах. В 2025 году значимость товарных знаков для медицинских препаратов только возрастает, особенно в условиях конкуренции и необходимости завоевания доверия потребителей.

Особенности регистрации товарных знаков для фармацевтических препаратов:

1. Специфика выбора товарного знака: для медицинских препаратов рекомендуется выбирать товарные знаки, которые легко запоминаются, ассоциируются с целевым действием лекарства, не вызывают негативных ассоциаций и не имеют сходства до степени смешения с международными непатентованными наименованиями (МНН) лекарственных веществ. Важно провести предварительную проверку на тождество и сходство с уже зарегистрированными товарными знаками.
2. Классы МКТУ: лекарственные средства регистрируются в классе 5 Международной классификации товаров и услуг (МКТУ). Кроме того, регистрация может включать в себя сразу несколько классов МКТУ. Так, например, для медицинского препарата могут также подойти классы 10, 35, 42 и 44.
3. Процедура регистрации: процедура регистрации товарного знака включает в себя подачу заявки в Роспатент, формальную экспертизу, экспертизу заявленного обозначения и, в случае положительного решения, регистрацию товарного знака и выдачу свидетельства. Срок действия исключительного права на товарный знак составляет 10 лет с возможностью продления.
4. Параллельный импорт и защита товарных знаков: после снятия ограничений на параллельный импорт, защита товарных знаков стала еще более актуальной, особенно в отношении предотвращения ввоза некачественной и контрафактной продукции под известным брендом.

Товарные знаки для лекарственных препаратов, выпускаемых в разных странах:

Если лекарственные препараты выпускаются по одной и той же технологии и от одного и того же производителя в разных странах, для защиты бренда необходима регистрация товарного знака в каждой стране, где планируется продажа. Чаще всего компании используют Мадридскую систему международной регистрации товарных знаков для упрощения этого процесса. Однако, даже при использовании Мадридской системы, могут возникнуть ситуации, требующие регистрации разных товарных знаков для разных рынков. Например, выбранный товарный знак может оказаться уже зарегистрированным в другой стране, или он может быть сочтен неблагозвучным или оскорбительным на другом языке. Кроме того, компания может целенаправленно использовать разные товарные знаки в рамках своей глобальной маркетинговой стратегии, учитывая культурные и потребительские особенности каждого рынка.

Хотите зарегистрировать свой бренд? Узнайте, как это сделать прямо сейчас! Все консультации – бесплатно!

Также обращаем ваше внимание на то, что самым простым и удобным способом регистрации товарного знака является наш новый интернет-сервис Brandside, подробнее по ссылке.

Ещё больше полезных материалов на различные юридические темы можно найти в блоге нашего бюро, группе в ВК, а также в нашем ТГ-канале. Подписывайтесь, читайте и НЕ пропускайте всё самое полезное и интересное!